При лабораторной оценке протективности иммунитета от коронавирусной инфекции исследуются антитела к участку S-белка или, к так называемому RBD-антигену, которые и защищают от вторжения SARS-CoV-2.

IgG — это антитела, которые представляют собой «архив», где организм хранит информацию о перенесенной инфекции или вакцинации. Это так называемая иммунологическая память. У разных людей такие защитные антитела сохраняются различное время (от 3 - 6 месяцев и более), так как это зависит от множества индивидуальных факторов.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения — First WHO International Stendart for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulinum (human), с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).

Такое приведение к единому стандарту поможет в унификации серологических методов SARS-CoV-2 и облегчит текущие исследования иммунного ответа на вирус, связанного с естественной инфекцией, вакцинацией и терапевтическим лечением.

Лаборатория «НАДЖА» работает с тест-системами диагностики новой коронавирусной инфекции, которые стандартизованы относительно Международного стандарта ВОЗ иммуноглобулина против SARS-CoV-2 (человека). Поэтому теперь результат ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА (ИФА-диагностика) будет отличаться от того, который выдавали ранее. При оценке напряженности гуморального иммунитета уровень специфических антител IgG менее 10 BAU/мл следует расценивать как отрицательный результат.

Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса:

• < 10,0 BAU /мл — отрицательный

• ≥ 10,0 BAU /мл — положительный.

Ориентировочная градация по данным производителя по уровню вируснейтрализующих антител при результатах:

• от 0 до 10 ВАU/мл = результат отрицательный, антител нет;

• при >150 BAU/мл = вируснейтрализующая активность ярко выражена в 100% случаев (достаточный уровень для защиты, вакцинация не требуется);

• при 80-149,9 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект действует только в 50% случаев (контроль в динамике);

• при 11-79 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации);

• 500 и выше = выработан максимальный уровень антител (вакцинация не требуется).

Например, если результат, который рассчитывался относительно нового стандарта, в ВАU/мл= 86 означает, что результат положительный (т.к. более 10), иммунитет есть, но вируснейтрализующий эффект у таких лиц наблюдается только в 50% образцов крови (рекомендовано наблюдение).
При количестве 49 ВАU/мл = результат положительный (т.к. более 10), но вируснейтрализующий эффект низкий, принимается решение о необходимости вакцинации.
253 ВАU/мл = вакцинация не требуется, вируснейтрализующий эффект ярко выражен.